廣德市市場(chǎng)監(jiān)管局查處一起非法經(jīng)營(yíng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑案件

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑作為一種體外診斷試劑，屬于第三類醫(yī)療器械。近日來(lái)，廣德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)加強(qiáng)對(duì)個(gè)人違法售賣新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的監(jiān)督檢查。

在檢查中，市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)某水果超市在無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)的情況下，在微信朋友圈宣傳并銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。此行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款規(guī)定，現(xiàn)已立案調(diào)查。

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在此提醒，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑為第三類醫(yī)療器械，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。個(gè)人不能從事第三類醫(yī)療器械（包括第二類）經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，個(gè)人在朋友圈等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售新冠抗原試劑盒屬違法行為。