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索引號：	11341723090757022H/202501-00089	組配分類：	醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰
發(fā)布機構：	市市場監(jiān)管局	主題分類：	市場監(jiān)管、安全生產監(jiān)管
名稱：	廣德市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰信息表丨第5期	文號：	無
生成日期：	2025-01-08	發(fā)布日期：	2025-01-08
關鍵詞：	醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰	有效性：	有效

廣德市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰信息表丨第5期

發(fā)布時間：2025-01-08 11:35 來源：市市場監(jiān)管局瀏覽：0 次

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行政相對人名稱

行政相對人類別

行政相對人代碼(統(tǒng)一社會信用代碼)

法定代表人

行政處罰決定書文號

違法行為類型

違法事實

處罰依據

處罰類別

處罰內容

罰款金額（萬元）

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

處罰決定日期

處罰有效期

公示截止期

處罰機關

處罰履行方式和期限

廣德市桃州鎮(zhèn)山關村衛(wèi)生室

法人及非法人組織

PDY90098234188212D6001

劉思清

廣市監(jiān)處罰〔2025〕01002號

違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。

2024年10月10日，廣德市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對廣德市桃州鎮(zhèn)山關村衛(wèi)生室開展日常檢查時，在其治療室操作臺下方柜子里發(fā)現以下超過有效期的藥品和過期醫(yī)療器械，其中：1.藥品名稱：韓都？鹽酸腎上腺素注射液，規(guī)格：1ml:1mg，批準文號：國藥準字H41021054，藥品上市許可持有人：遂成藥業(yè)股份有限公司，藥品上市許可持有人地址：新鄭市慶安路219號，生產日期：22年09月29日，產品批號：62209292 11，有效期至：2024年08月，數量：8支（10支/盒）；2.醫(yī)療器械名稱:德意？一次性使用輸液器帶針，規(guī)格：靜脈針規(guī)格：0.7×25TW LB、針柄顏色：黑色，醫(yī)療器械生產許可證編號：浙食藥監(jiān)械生產許20140204號，注冊證編號：國械注準20153141381，產品技術要求編號：國械注準20153141381，生產企業(yè)：浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司，包裝側面印有：批20220902、失20240902，數量：18袋。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規(guī)定，上述超過有效期的藥品為劣藥。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十七條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第八十六條第三項及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第（五）項的規(guī)定予以處罰。

罰款;沒收非法財物

1、沒收涉案劣藥：8支韓都牌鹽酸腎上腺素注射液；
2、對使用劣藥的違法行為罰款人民幣10000元；
3、沒收涉案醫(yī)療器械：18袋德意牌一次性使用輸液器帶針；
4、對使用過期醫(yī)療器械的違法行為罰款人民幣2000元。

1.2

0.005

2025年1月3日

2099年12月31日

2028年1月3日

廣德市市場監(jiān)督管理局

當事人應當自收到本處罰決定書之日起十五日內，憑本局開具的繳款通知單通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺或各銀行網點（含中國銀行、建設銀行、工商銀行、農業(yè)銀行、徽商銀行、郵儲銀行、馬鞍山農村商業(yè)銀行、廣德農村商業(yè)銀行等）完成繳納罰款。
依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，當事人逾期不履行行政處罰決定的，本局可以采取以下措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數額的百分之三加處罰款；（二）申請人民法院強制執(zhí)行。

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