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索引號(hào)：	11341723090757022H/202509-00123	組配分類：	藥品監(jiān)管行政處罰
發(fā)布機(jī)構(gòu)：	市市場(chǎng)監(jiān)管局	主題分類：	市場(chǎng)監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
名稱：	廣德市藥品監(jiān)管行政處罰信息丨2025年第11期	文號(hào)：	無(wú)
生成日期：	2025-09-16	發(fā)布日期：	2025-09-16
關(guān)鍵詞：	藥品監(jiān)管行政處罰	有效性：	有效

廣德市藥品監(jiān)管行政處罰信息丨2025年第11期

發(fā)布時(shí)間：2025-09-16 12:00 來(lái)源：市市場(chǎng)監(jiān)管局瀏覽：0 次

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行政相對(duì)人名稱

行政相對(duì)人類別

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

法定代表人

行政處罰決定書文號(hào)

違法行為類型

違法事實(shí)

處罰依據(jù)

處罰類別

處罰內(nèi)容

罰款金額（萬(wàn)元）

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

處罰決定日期

處罰有效期

公示截止期

處罰機(jī)關(guān)

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

投訴舉報(bào)電話

廣德億民堂大藥房有限公司

法人及非法人組織

91341822MA2WAN7K5Q

劉芳榮

廣市監(jiān)處罰〔2025〕02031號(hào)

當(dāng)事人銷售劣藥及經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項(xiàng)“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！邢铝星樾沃坏模瑸榱铀帲骸ㄎ澹┏^(guò)有效期的藥品；……”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定。

“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”系當(dāng)事人于2024年2月4日從安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，產(chǎn)品批號(hào)：230701，生產(chǎn)日期：2023年7月4日，有效期至：2025年6月30日，當(dāng)時(shí)共購(gòu)進(jìn)20盒，已銷售19盒，剩余1盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)：4.5元/盒，銷售價(jià)：7元/盒，其貨值金額為7元?！坝烫珮O熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”系當(dāng)事人于2023年6月19日從廣德香穎商貿(mào)有限公司購(gòu)進(jìn)的，產(chǎn)品批號(hào)：20230402，生產(chǎn)日期：2023年4月2日，有效期至：2025年4月1日，當(dāng)時(shí)共購(gòu)進(jìn)10盒，已銷售5盒，剩余5盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)：3元/盒，銷售價(jià)：10元/盒，其貨值金額為50元。2025年7月21日我局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人開展監(jiān)督檢查時(shí)，上述藥品“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”1盒和醫(yī)療器械“御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”5盒已超過(guò)有效期且還擺放在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所貨架上待銷售而案發(fā)。當(dāng)事人提供了上述藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)貨票據(jù)，但無(wú)法提供上述藥品和醫(yī)療器械的不合格產(chǎn)品登記等材料。據(jù)當(dāng)事人法定代表人陳述，上述藥品和醫(yī)療器械是因?yàn)闆]有及時(shí)清理導(dǎo)致過(guò)期后依然陳列在貨架上的，同時(shí)也無(wú)證據(jù)證明當(dāng)事人在超過(guò)有效期后銷售了上述批次藥品，故本案違法所得無(wú)法計(jì)算。根據(jù)霡欣妥維康纈沙坦膠囊和御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠的銷售價(jià)格計(jì)算，本案藥品的貨值為7元，醫(yī)療器械的貨值為50元。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為?！?、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第五項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的?！薄ⅰ吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?！焙汀夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：……（三）經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；……”的規(guī)定。

罰款;沒收非法財(cái)物

1、沒收劣藥“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”共計(jì)1盒，沒收過(guò)期的醫(yī)療器械“御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”共計(jì)5盒；
2、對(duì)當(dāng)事人銷售劣藥的行為罰款人民幣2500元，對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械的行為罰款人民幣1100元，以上罰款合計(jì)人民幣3600元。

0.36

2025年9月15日

2099年12月31日

2028年9月15日

廣德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

安徽省藥品監(jiān)督管理局

12315

廣德市錢曄診所（個(gè)體工商戶）

個(gè)體工商戶

92341822MADA63XC95

馬倩

廣市監(jiān)處罰〔2025〕04009號(hào)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)

當(dāng)事人于2024年7月9日從藥師幫APP平臺(tái)上的重慶津信藥業(yè)有限公司購(gòu)入藥物“菲他林牌硫酸特布他林霧化吸入用溶液”，規(guī)格：2ml:5mg，產(chǎn)品批號(hào)：23011311，生產(chǎn)日期：2023.01.13，有效期至：2025.01.12，數(shù)量：5盒（每盒10袋，每袋5支），共計(jì)250支（5支/袋×10袋/盒×5盒=250支），每盒進(jìn)價(jià)24.5元，（每支0.49元）。當(dāng)事人給需要做霧化的病人使用，做一次霧化需要用一支菲他林牌硫酸特布他林霧化吸入用溶液，按照每支10元收費(fèi)。2025年1月24日，廣德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所貨架上陳列上述“菲他林牌硫酸特布他林霧化吸入用溶液”，數(shù)量：17袋（每袋5支），共計(jì)85支（5支/袋×17袋=85支），均已超過(guò)有效期。執(zhí)法人員通過(guò)當(dāng)事人提供的處方單查詢，上述藥品在有效期截止前共用掉165支。截止案發(fā)時(shí)，當(dāng)事人上述批次藥品剩余4盒（85支），與正常待使用的藥品共同存放，無(wú)違法所得。

中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；……”及《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”和第三十二條第五項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的”

罰款

責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：
1、沒收17袋涉案劣藥“菲他林牌硫酸特布他林霧化吸入用溶液”；
2、罰款人民幣8500元，上繳國(guó)庫(kù)。

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