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索引號：	11341723090757022H/202509-00129	組配分類：	醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰
發(fā)布機構(gòu)：	市市場監(jiān)管局	主題分類：	市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
名稱：	廣德市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰信息表丨第16期	文號：	無
生成日期：	2025-09-16	發(fā)布日期：	2025-09-16
關(guān)鍵詞：	醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰	有效性：	有效

廣德市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰信息表丨第16期

發(fā)布時間：2025-09-16 10:16 來源：市市場監(jiān)管局瀏覽：0 次

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行政相對人名稱

行政相對人類別

統(tǒng)一社會信用代碼

法定代表人

行政處罰決定書文號

違法行為類型

違法事實

處罰依據(jù)

處罰類別

處罰內(nèi)容

罰款金額（萬元）

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

處罰決定日期

處罰有效期

公示截止期

處罰機關(guān)

數(shù)據(jù)來源單位

投訴舉報電話

廣德億民堂大藥房有限公司

法人及非法人組織

91341822MA2WAN7K5Q

劉芳榮

廣市監(jiān)處罰〔2025〕02031號

當(dāng)事人銷售劣藥及經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。……有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品；……”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定。

“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”系當(dāng)事人于2024年2月4日從安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司購進的，產(chǎn)品批號：230701，生產(chǎn)日期：2023年7月4日，有效期至：2025年6月30日，當(dāng)時共購進20盒，已銷售19盒，剩余1盒，購進價：4.5元/盒，銷售價：7元/盒，其貨值金額為7元?！坝烫珮O熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”系當(dāng)事人于2023年6月19日從廣德香穎商貿(mào)有限公司購進的，產(chǎn)品批號：20230402，生產(chǎn)日期：2023年4月2日，有效期至：2025年4月1日，當(dāng)時共購進10盒，已銷售5盒，剩余5盒，購進價：3元/盒，銷售價：10元/盒，其貨值金額為50元。2025年7月21日我局執(zhí)法人員對當(dāng)事人開展監(jiān)督檢查時，上述藥品“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”1盒和醫(yī)療器械“御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”5盒已超過有效期且還擺放在經(jīng)營場所貨架上待銷售而案發(fā)。當(dāng)事人提供了上述藥品和醫(yī)療器械的進貨票據(jù)，但無法提供上述藥品和醫(yī)療器械的不合格產(chǎn)品登記等材料。據(jù)當(dāng)事人法定代表人陳述，上述藥品和醫(yī)療器械是因為沒有及時清理導(dǎo)致過期后依然陳列在貨架上的，同時也無證據(jù)證明當(dāng)事人在超過有效期后銷售了上述批次藥品，故本案違法所得無法計算。根據(jù)霡欣妥維康纈沙坦膠囊和御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠的銷售價格計算，本案藥品的貨值為7元，醫(yī)療器械的貨值為50元。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第五項“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。……”、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：……（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；……”的規(guī)定。

罰款;沒收非法財物

1、沒收劣藥“霡欣妥維康纈沙坦膠囊”共計1盒，沒收過期的醫(yī)療器械“御滋太極熊膽明目醫(yī)用退熱凝膠”共計5盒；
2、對當(dāng)事人銷售劣藥的行為罰款人民幣2500元，對當(dāng)事人經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為罰款人民幣1100元，以上罰款合計人民幣3600元。

0.36

2025年9月15日

2099年12月31日

2028年9月15日

廣德市市場監(jiān)督管理局

安徽省藥品監(jiān)督管理局

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